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侍猫さんのつぶやき

アメルズ(Ameluz)の承認申請時期まとめ

更新日:

〇日光性角化症の薬
Ameluz(一般名:5-aminolaevulinic acid)
作用機序:Ameluz が Protoporphyrin IXに変化後に角化細胞を破壊する。

(米国)2016年5月:承認取得(日光性角化症)

(日本)承認申請まだっぽい?

製造販売承認申請を出してるところが見つからないから日本でameluz使えるようになるのはまだ1年ぐらいかかるのかな?アメリカ以外にヨーロッパでも承認されてるみたいだから日本もそろそろ何処か製造販売業の申請だすんじゃなかろうか?どうしても日本で使い時は海外のを使うしかないよね。

Biofrontera社 Ameluz
http://biofrontera.com/en/products-pipeline/products/ameluz.html




気が向いたときに日本未承認薬が承認されるまでの海外とドラッグラグがある薬やら適応外処方系の薬をまとめた感じで行こうと思いますからね。間違いやら承認やらあったらコメント欄でうまいこと修正して問題ないです。

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