ミノキシジルの承認申請時期まとめ

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〇発毛・育毛の薬
ミノキシジル Minoxidil(5-aminolaevulinic acid)
作用機序:血管平滑筋拡張作用

ミノキシジルローション(外用薬)
(米国)1985年:ファルマシア・アップジョン社がFDAに申請
(米国)1988年:ファルマシア・アップジョン社がFDAに承認

(日本)1992年6月:大正製薬が医薬品製造販売業の申請
(日本)1999年2月:大正製薬が医薬品製造販売業の承認

ミノキシジルタブレット(内服薬)
Loniten(Minoxidil tablet)
(米国)1979年10月:PHARMACIA AND UPJOHNがFDAに承認
(米国)2002年7月:PHARMACIA AND UPJOHNが製造中止
(UK)1995年5月:Pfizer Limitedが承認

(日本)錠剤を製造販売業の申請してる会社は無さそう?

なんかミノキシジルをネットでいろいろ見てみると血管拡張作用だけじゃなくて、他にも髪に与える影響があるんじゃないか?って記事が結構あるよね。もともと、高血圧用に血圧を下げるお薬で開発されたミノキシジルが副作用で多毛があったからその作用を髪に使ってるのが始まりの成分。他にも影響があるって考えてる意見にミノキシジルの作用にある血管拡張作用だけが発毛に影響するとしたら他の血管拡張させる高血圧の薬を飲んでる人も体毛が濃くなる副作用がでるはずでしょ?でも高血圧のお薬使ってる人の体毛はあんまり変わってないよね。だからミノキシジルには血管拡張いがいにも発毛育毛に関するなんかわかってない作用があるんじゃないの?って考え方があるみたい。今日本ではミノキシジルローションしか使ってないね。ミノキシジル錠剤が今も使われてる国もあるようだから今後日本で使われるか使われないかは安全性が明確にならないとかな?内服薬は日本で未承認だからミノキシジルタブレットを処方してくれる医者を探すか、海外から個人輸入するしかまだ手に入れる方法はないかな。日本で承認されるまでは時間かかりそうだよね。なんかミノキシジル錠剤って割と心臓とか循環器系の副作用に注意しないといけないみたいだしね。

大正製薬
http://www.taisho.co.jp/company/release/1999/022699-j.html

FDA loniten ファルマシア・アップジョン社
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=018154

loniten ファルマシア・アップジョン社 製造中止日
http://www.reference.md/files/LO/LONITEN.html

Loniten Pfizer Limited(イギリス)
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/26983




気が向いたときに日本未承認薬が承認されるまでの海外とドラッグラグがある薬やら適応外処方系の薬をまとめた感じで行こうと思いますからね。間違いやら承認やらあったらコメント欄でうまいこと修正して問題ないです。

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侍猫

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【主な生息地域】http://samuraicat.jp/【生態】唐揚げとアロエヨーグルトが好きで思いつきで動く万年二十歳のイケメンをここ数年続けてる【備考】寝相は悪く朝には布団が無くなる
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