セレキシパグ(selexipag)の承認申請時期まとめ

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〇肺動脈性肺高血圧症治療薬
日本新薬 セレキシバグ(selexipag)
作用機序:IP受容選択的作動

2016年01月04日(米国):UPTRAVI(selexipag)発売
2016年01月07日(日本):製造販売承認申請
2017年1月頃発売??

肺動脈性肺高血圧症治療薬として2016年1月4日に米国UPTRAVI (selexipag)発売
されたIP受容選択的作動薬。日本PMDAの未承認薬データベースに乗ってたからそろそろ日本で使われるようになるのかな?オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)指定とか記事もどっかにあったね。まぁアメリカで発売されてる時に日本で承認申請してる状態だからまだまだ新薬で治療したいときは海外いくか取り寄せるしかなさそうね。日本で承認申請してからそろそろ1年たつから発売されるのかな?すでに発売されてたらどんまいな情報!

どうやら平成26年分から製造販売承認申請してから承認されるまで普通の薬は1年で優先薬は9か月くらいまで短くなったみたい!だけど…海外で治療に使ってる新薬が日本でまだ使えないっていう「ドラッグラグ」が解消されるのまだまだだね。

〇UPTRAVI (selexipag)添付文書 英文
https://www.uptravi.com/assets/pdf/UPTRAVI-full-prescribing-information.pdf

〇PMDA 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 未承認薬データベース
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0013.html

〇PMDA 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 新薬承認までの流れ
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0014.html





たまには薬の情報を発信してそれっぽい最新の薬情報サイトにしたいと思うのでね。
間違ってたらコメント欄で適当に直しといてください。侍猫さんのサイトはね皆で作ってくタイプのやつだからね。

気が向いたときに日本未承認薬が承認されるまでの海外とドラッグラグがある薬やら適応外処方系の薬をまとめた感じで行こうと思いますからね。基本自分用のメモ帳だからね。情報少な目なのは勘弁。

ところでさ・・・なんかグーグル翻訳の精度が超高くね?

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侍猫

侍猫 について

【主な生息地域】http://samuraicat.jp/【生態】唐揚げとアロエヨーグルトが好きで思いつきで動く万年二十歳のイケメンをここ数年続けてる【備考】寝相は悪く朝には布団が無くなる
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